Bristol Myers Squibb a dévoilé les premiers résultats d’un essai pivot de phase 3 évaluant Zenbexus, un candidat oral, en association avec le daratumumab et la dexaméthasone chez des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire. Le comparateur était le traitement associant daratumumab, bortézomib et dexaméthasone.
L’étude porte sur 420 patients évaluables avec un suivi médian de 15,7 mois. Le laboratoire indique que le schéma Zenbexus a produit une amélioration statistiquement significative et cliniquement importante sur l’un des deux critères principaux de l’essai.
Le taux de réponse complète avec maladie résiduelle minimale négative a atteint 41,1 %. Le taux de réponse globale s’est établi à 88,9 %. Bristol Myers Squibb précise que le bénéfice observé était cohérent dans les sous-groupes prédéfinis, y compris chez les patients déjà exposés à la lénalidomide ou devenus réfractaires à ce traitement.
Ces données renforcent le dossier clinique de Zenbexus, mais elles ne suffisent pas à elles seules à déterminer son futur potentiel commercial. Les investisseurs devront notamment suivre le second critère principal, la tolérance complète, la présentation détaillée des résultats et les prochaines étapes réglementaires. Dans le myélome multiple, la profondeur et la durée de réponse ainsi que le profil de sécurité sont déterminants pour positionner une nouvelle combinaison face aux standards existants.