Nanobiotix a présenté les résultats d’une étude de phase 1 sponsorisée par le MD Anderson Cancer Center chez 24 patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement récidivant et inopérable, éligibles à une nouvelle irradiation. Tous les participants ont terminé le traitement combinant une injection intratumorale de JNJ-1900 et la radiothérapie.
Aucune toxicité limitant la dose ni aucun événement indésirable de grade 3 ou plus attribué à JNJ-1900 ou à la procédure d’injection n’a été observé. Des événements de grade 3 liés à la radiothérapie ont néanmoins concerné huit patients, soit 33 % de l’effectif, et deux événements de grade 5 liés à la radiothérapie ont été rapportés. La dose recommandée pour la phase 2 a été fixée à 33 % du volume tumoral macroscopique.
Avec un suivi médian de douze mois et des données arrêtées en août 2026, le taux estimé de contrôle locorégional à un an atteignait 79 %. La survie sans progression locale à un an était de 61 %, avec une médiane de 13,6 mois, tandis que la survie globale à un an était de 70 %, pour une médiane de 14,8 mois. Les investigateurs estiment que ces observations justifient une évaluation dans un essai randomisé.
JNJ-1900 est constitué de nanoparticules d’oxyde de hafnium injectées dans la tumeur puis activées par la radiothérapie. L’objectif est d’accroître localement l’effet du rayonnement. Le programme fait l’objet d’un accord de licence mondial conclu en 2023 avec Janssen, filiale de Johnson & Johnson. Le programme le plus avancé de la plateforme reste NANORAY-312, en phase 3 dans les cancers de la tête et du cou.
Ces données répondent d’abord à un objectif de sécurité et de détermination de dose. Elles ne démontrent pas, à elles seules, un bénéfice clinique par rapport à la radiothérapie seule ou à une autre prise en charge. Le recrutement des cohortes d’escalade et d’expansion est terminé, et des patients supplémentaires doivent encore être inclus; la prochaine étape décisive sera une comparaison contrôlée sur un effectif plus important.
