Sensorion a fait le point sur son portefeuille clinique à l’occasion de ses résultats semestriels 2026. Son programme prioritaire SENS-601, une thérapie génique visant les pertes auditives associées au gène GJB2, a franchi une étape réglementaire importante avec l’autorisation de l’ANSM d’initier en France l’étude de Phase I/II HearConnex. La société avait auparavant déposé des demandes d’autorisation en France et au Canada.
Sensorion prévoit également de déposer une demande IND aux États-Unis ainsi qu’une demande d’essai clinique en Australie d’ici la fin de l’année 2026. L’administration du traitement au premier patient de HearConnex est visée pour le début de 2027. Le programme repose sur un vecteur AAV unique et cible initialement la surdité congénitale pédiatrique liée à des mutations de GJB2.
La société a parallèlement décidé en juin d’arrêter le développement clinique de SENS-501 afin de concentrer ses ressources sur SENS-601. Au 30 juin, sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses dépôts à court terme classés en actifs courants atteignaient 88 millions d’euros. Sensorion estime que ce niveau lui donne une visibilité financière jusqu’à la fin de 2027. Pour les investisseurs, les prochains éléments déterminants seront l’entrée effective des patients dans l’étude, les premières données de sécurité et la capacité de la société à tenir son calendrier réglementaire international.
La visibilité financière annoncée jusqu’à fin 2027 devra être rapprochée du rythme de dépenses à mesure que HearConnex avance et que les démarches internationales se multiplient. Une entrée en clinique augmente généralement les besoins de développement. Le calendrier des données et la consommation de trésorerie seront donc à suivre simultanément.