Fujirebio annonce que l’autorité sanitaire brésilienne Anvisa a autorisé la mise sur le marché de deux analyses sanguines automatisées de sa gamme Lumipulse. Le premier test mesure la chaîne légère des neurofilaments, ou NfL, dans le sérum et le plasma. Le second mesure la protéine pTau 217 dans le plasma.
La NfL est un biomarqueur associé aux lésions neuronales. Sa mesure peut apporter une information complémentaire dans l’évaluation de plusieurs maladies neurologiques, mais elle ne désigne pas à elle seule une pathologie précise. Le dosage pTau 217 vise pour sa part à aider les professionnels de santé à identifier une pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer chez les personnes concernées par une évaluation clinique.
Les deux tests sont conçus pour les analyseurs entièrement automatisés Lumipulse. Leur autorisation étend l’accès à des outils fondés sur une prise de sang, potentiellement plus simples à déployer que certaines procédures plus invasives ou certains examens d’imagerie. Leur utilisation doit néanmoins rester intégrée à un parcours médical complet, avec interprétation par un professionnel et rapprochement avec les symptômes et les autres examens disponibles.
Pour Fujirebio et sa maison mère H.U. Group Holdings, l’enjeu est maintenant commercial et opérationnel. Une autorisation réglementaire ne garantit ni l’adoption par les laboratoires, ni le remboursement, ni un volume de ventes déterminé. Le rythme d’installation des plateformes, les conditions de prise en charge, la formation des professionnels et les recommandations cliniques brésiliennes seront décisifs pour mesurer l’impact réel de cette extension.
