Bayer Inc. a annoncé le 17 août 2026 que Santé Canada a délivré un avis de conformité élargissant l’indication de LYNKUET® (élinzanétant) aux symptômes vasomoteurs modérés ou graves causés par un traitement endocrinien adjuvant du cancer du sein. Déjà autorisé en juillet 2025 pour les symptômes vasomoteurs associés à la ménopause, LYNKUET® devient ainsi la première option thérapeutique approuvée au Canada pour cette population spécifique de patientes.
L’indication élargie repose sur les résultats de l’étude de phase III OASIS‑4, qui a évalué l’innocuité et l’efficacité de l’élinzanétant chez des femmes recevant un traitement endocrinien adjuvant et présentant des symptômes vasomoteurs modérés à graves. Dans le programme OASIS plus large (OASIS‑1 à 4), l’élinzanétant a montré une réduction significative de la fréquence des symptômes par rapport au placebo, avec un profil d’innocuité globalement similaire au placebo, selon Bayer et les publications citées.
Le communiqué rappelle l’impact fonctionnel important de ces symptômes chez les patientes traitées par hormonothérapie : une étude canadienne mentionnée attribue une baisse de 30,2 % de la productivité au travail et une baisse de 35,7 % des activités quotidiennes chez les femmes souffrant de symptômes vasomoteurs modérés ou graves. Les traitements hormonaux de la ménopause étant généralement déconseillés chez les patientes ayant des antécédents de cancer du sein RH+, l’arrivée d’une option non hormonale ciblée (antagoniste sélectif des récepteurs NK‑1 et NK‑3) répond à un besoin clinique identifié.
Bayer souligne que LYNKUET® est un traitement oral administré une fois par jour qui bloque la signalisation des récepteurs NK‑1 et NK‑3 au niveau des neurones KNDy, modulant ainsi la thermorégulation. Les réactions de la communauté médicale et d’associations canadiennes citées dans le communiqué mettent en avant l’importance d’offrir des traitements de soutien permettant d’améliorer la qualité de vie et l’observance des traitements endocriniens contre le cancer du sein.
