Transgene et NEC annoncent que TG4050, vaccin thérapeutique individualisé développé sur la plateforme myvac®, a démontré une survie sans récidive (DFS) à trois ans pour l'ensemble des 16 patients traités en monothérapie dans la partie Phase 1 de l'essai randomisé de Phase 1/2 chez des patients opérés pour cancer de la tête et du cou HPV-négatif. Par contraste, 3 patients sur 16 du bras observationnel ont rechuté après un suivi médian de 41 mois. TG4050 code jusqu'à 30 néoantigènes par patient et n'a montré aucun effet indésirable inattendu dans cette cohorte.
La publication dans Nature Communications présente l'analyse complète des données cliniques et translationnelles à la date de clôture de l'analyse principale précédemment partagée sur medRxiv. Les analyses mettent en évidence des réponses T CD8+ spécifiques des néoantigènes robustes et durables : 73,3 % des patients traités ont montré une réponse immunitaire induite par le vaccin, avec une médiane de trois néoantigènes par patient évaluable. Ces réponses persistent plus d'un an après la fin du traitement, appuyant le mécanisme d'action proposé du vaccin visant à induire une immunité antitumorale durable.
NEC souligne le rôle de son système de prédiction des néoantigènes basé sur l'intelligence artificielle pour identifier des cibles tumorales pertinentes, tandis que Transgene met en avant la plateforme myvac® et ses capacités intégrées (IA, bio-ingénierie, fabrication) pour produire des traitements individualisés. L'étude Phase 1/2 se poursuit : les principaux résultats, notamment l'immunogénicité préliminaire et le suivi sans récidive à deux ans de la Phase 2, sont attendus au second semestre 2026 et au premier trimestre 2028 respectivement.
Ces données fournissent une preuve de principe clinique pour TG4050 en situation adjuvante chez des patients à haut risque de récidive et confirment la tolérance et la faisabilité d'un vaccin néoantigénique viral individuel produit pour chaque patient.
