HUTCHMED a publié les résultats de l’essai mondial de phase III SAFFRON évaluant ORPATHYS (savolitinib) en association avec TAGRISSO (osimertinib) chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique présentant des altérations MET, après progression sous TAGRISSO. L’essai, qui a recruté 338 patients dans 230 centres répartis dans 29 pays, a atteint son critère principal et un critère secondaire clé, démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression et de la survie globale par rapport à une chimiothérapie à base de platine.
Concrètement, les patients traités par la combinaison ORPATHYS–TAGRISSO ont vécu plus longtemps avant aggravation de la maladie et ont présenté une survie globale supérieure à celle des patients sous chimiothérapie, selon l’annonce. Le contexte scientifique est important : la résistance médiée par MET est un mécanisme fréquent de résistance aux inhibiteurs d’EGFR de nouvelle génération, et HUTCHMED estime qu’environ un patient sur trois développe une surexpression ou une amplification élevée de MET après progression sous traitement EGFR de troisième génération.
ORPATHYS est déjà approuvé en Chine pour certains patients avec mutation EGFR et amplification MET, sur la base de l’étude de phase III SACHI. HUTCHMED et AstraZeneca codéveloppent le produit, AstraZeneca assurant la commercialisation. Les résultats de SAFFRON renforcent les arguments en faveur de demandes d’agrément réglementaire à l’échelle mondiale et pourraient étendre l’accès à un traitement oral ciblé pour des patients disposant aujourd’hui de peu d’options ciblées en lignes ultérieures.
Sur le marché, l’annonce a fait grimper le titre de HUTCHMED à son plus haut depuis le 11 mai, avec une progression notable supérieure à celle de l’indice Hang Seng (+1,6% le même jour).
