L’essai PADN-HF-PH, randomisé et contrôlé, a inclus 264 patients atteints d’hypertension pulmonaire liée à une insuffisance cardiaque gauche (PH-LHD). Conduit sous la direction de l’académicienne Yaling Han et coauteur avec les professeurs Shao‑Liang Chen et Gregg W. Stone, l’essai visait à évaluer la sécurité et l’efficacité de la dénervation de l’artère pulmonaire (PADN) ajoutée à la GDMT. Les résultats ont été présentés lors du congrès ESC 2026 et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine.
Sur un suivi médian de 338 jours, l’incidence à deux ans d’une aggravation clinique estimée par Kaplan‑Meier était de 25,7 % dans le groupe « PADN + GDMT » contre 51,5 % dans le groupe « GDMT seul », soit une réduction relative du risque de 51 % (HR 0,49 ; IC95 % 0,30–0,82 ; P=0,006). Le critère principal composite regroupait décès, transplantation, hospitalisation pour IC, aggravation ambulatoire nécessitant diurèse IV ou baisse significative de la distance au test de marche de 6 minutes (6MWD).
Au plan des événements récurrents, le taux annualisé était de 36,3 pour 100 années‑patients avec PADN versus 56,3/100 années‑patients avec GDMT, soit une baisse de 35,5 % (HR 0,59 ; IC95 % 0,39–0,89). L’intervention a également protégé la fonction : amélioration nette de la 6MWD de +24,8 m à 12 mois et réduction de 63 % du risque d’une baisse ≥10 % de la distance (HR 0,37 ; IC95 % 0,15–0,92). Des améliorations concordantes ont été observées sur le KCCQ‑OSS et sur les biomarqueurs (NT‑proBNP).
Le profil de sécurité rapporté est favorable : seuls des hématomes au site d’accès ont été relevés chez deux patients du groupe PADN et un patient du groupe GDMT, sans autre complication interventionnelle signalée. Pulnovo rappelle que la technologie PADN bénéficie d’approbations dans 12 pays/régions et d’environ 1 500 interventions pour l’HTP du groupe 1, et qu’elle figure dans plusieurs recommandations internationales.
